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近日，最高人民法院、國家醫(yī)保局簽署《關于開展醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。

主要內(nèi)容是建立醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂案件定期通報制度，積極拓展醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂案件司法成果在醫(yī)藥價格和招采領域運用，共同推動全系統(tǒng)各層級開展信息交流共享，持續(xù)深化治理醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂協(xié)同合作。

按照《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求，國家醫(yī)保局積極推進建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度建設，已于近期印發(fā)指導意見，要求各地于2020年底前建立并實施信用評價制度，在國家醫(yī)療保障局和相關部門的合作框架下，以醫(yī)藥商業(yè)賄賂等為切入點，依托醫(yī)藥集中采購市場，加大治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂的力度，推動醫(yī)藥企業(yè)依法誠信經(jīng)營，促進醫(yī)藥價格合理回歸，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

今年下半年以來，監(jiān)管層發(fā)布多份對醫(yī)藥購銷領域反腐的文件。按照部署，從今年7月至年末，重點將整治醫(yī)務人員收取回扣、藥企違規(guī)營銷等行為，目前新一輪醫(yī)療反腐行動已進入專項整治階段（8月至11月），更多醫(yī)藥賄賂等違規(guī)行為被揭開，相關案件“觸目驚心”。

商業(yè)賄賂推高銷售費用

對于醫(yī)藥商業(yè)賄賂產(chǎn)生的原因，醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣作了分析。從供給側(cè)看，醫(yī)藥產(chǎn)品嚴重同質(zhì)化，使得醫(yī)藥企業(yè)只能通過投入大量營銷費用來拉升業(yè)績。“有號稱‘回扣鼻祖’的個別企業(yè)用大量回扣的方式來拉升業(yè)績，行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)看到了，也大范圍學習。”在他看來，國內(nèi)很多所謂創(chuàng)新藥其實還是仿制藥，真正的創(chuàng)新藥極少，于是通過帶金銷售的方式與原研藥競爭，“即便是專利藥業(yè)，不進行商業(yè)賄賂可能會遭遇刁難?！?nbsp;

從醫(yī)院端看，藥品進入醫(yī)院要經(jīng)過主管院長、藥事委員會、藥劑科主任、科室主任，藥品使用要通過醫(yī)生，整個環(huán)節(jié)都需要溝通；此外，“醫(yī)生診療是免費的，診療行為的價值未得到充分體現(xiàn)，導致部分醫(yī)生通過賣藥、開大檢查賺錢?！?nbsp;

在醫(yī)藥這一行賄高發(fā)行業(yè)，藥企的“商業(yè)賄賂”行為一般通過費用類科目入賬，且主要涉及“銷售費用”科目。恒大研究院在2018年8月發(fā)布的《揭開中國藥企銷售費用畸高之謎》文章中指出，2014年一項調(diào)查顯示，中國藥企銷售費用存在六大流向：公關招標機構費用、公關醫(yī)院相關負責人費用、醫(yī)生回扣、醫(yī)藥代表提成、逃稅洗錢（過票）成本、統(tǒng)方費用。

近幾年，醫(yī)藥行業(yè)銷售費用仍高居不下，一方面由銷售模式變革所致。在“兩票制”（即藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票）推行前，市場推廣、醫(yī)院開發(fā)等工作一般由經(jīng)銷商完成；“兩票制”實施后，由于配送商僅承擔配送服務，相關市場服務則需要藥企自身接管或外包給第三方服務機構。另一方面，藥企將藥品回扣等商業(yè)賄賂支出隱匿于“銷售費用”中，進一步推高該科目金額。

“兩票制之后，藥企開給配送單位時開一次票，配送單位開給醫(yī)院又是一次，現(xiàn)在就這兩個開票環(huán)節(jié)。之前是有一些藥品經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表在中間給回扣之類的，倒票倒了好幾次才到醫(yī)院，這中間過票的風險就不在藥企身上，壓力沒那么大?！币患掖笮椭扑幤髽I(yè)的前財務人員向有關部門表示，“現(xiàn)在藥企生存壓力真的挺大，經(jīng)銷商生存空間壓縮了，就會想盡辦法從藥企拿錢。”

根據(jù)會計準則定義，銷售費用是指企業(yè)在銷售商品和材料、提供勞務的過程中發(fā)生的各種費用。對藥業(yè)來說，主要包括銷售部門職工薪酬、宣傳推廣及會務費等明細科目，不同企業(yè)具體劃分有所區(qū)別。

我們注意到，在藥企的銷售費用構成中，“學術推廣”類銷售費用也日漸成為賄賂高發(fā)區(qū)。

【觀察】藥企須讓研發(fā)創(chuàng)新站C位

“藥價虛高”一直是公眾關注的焦點話題。當前，以仿制藥為主的化學藥品制劑仍占據(jù)我國藥品市場的主導地位。由于競爭聚焦于銷售環(huán)節(jié)，藥價當中包含了大量銷售費用，甚至商業(yè)賄賂等違規(guī)費用。這些費用最終往往由患者和醫(yī)保買單。

不過，近年來，國家深入推進醫(yī)改，推出集中帶量采購、醫(yī)藥領域高壓反腐等系列舉措，本土藥企迎來市場競爭加劇、仿制藥利潤下降等多重挑戰(zhàn)。在全行業(yè)合規(guī)加強的背景下，藥企單純依賴“銷售公關”的發(fā)展模式不可持續(xù)。

一定程度上，銷售費用高企的背后，是藥企間同質(zhì)化競爭、創(chuàng)新能力不足。對藥企來說，解題思路即順應醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢，一方面升級營銷模式，由關系型銷售向?qū)I(yè)推廣型銷售轉(zhuǎn)型；另一方面，應及早摒棄對“銷售能力”的依賴，由銷售驅(qū)動轉(zhuǎn)型至研發(fā)驅(qū)動。

這也是有預見性藥企的努力方向。數(shù)據(jù)顯示，A股醫(yī)藥生物行業(yè)研發(fā)費用已呈現(xiàn)常態(tài)化上升趨勢。A股醫(yī)藥生物企業(yè)去年的研發(fā)費用中位數(shù)約0.69億元，2018年這一數(shù)據(jù)為0.57億元。同時，A股藥企研發(fā)費用率（研發(fā)費用占總營收比重）中位數(shù)也由2018年的4.2%升至2019年的4.7%。此外，去年約八成A股藥企的研發(fā)費用同比增長。即便在受到新冠肺炎疫情沖擊的今年上半年，仍有約六成藥企研發(fā)費用較去年同期有所增長。

資本市場對創(chuàng)新藥的追捧，也成為行業(yè)愈發(fā)重視研發(fā)的背景之一。港交所允許未盈利生物企業(yè)上市、科創(chuàng)板的推出等，為創(chuàng)新型藥企拓寬了融資渠道，也為其提供更加充裕的研發(fā)資金。從數(shù)據(jù)看，已上市科創(chuàng)板藥企普遍重視研發(fā)投入，該板塊2019年研發(fā)費用率的中位數(shù)約13.6%，遠超全部A股藥企該指標的中位數(shù)水平。

行業(yè)龍頭也普遍保持較高水平的研發(fā)創(chuàng)新速度。2019年，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、上海醫(yī)藥、科倫藥業(yè)和華東醫(yī)藥的研發(fā)投入均超過10億元。其中，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥研發(fā)費用總額分別達到38.96億元、20.41億元，同比增幅分別約46%、38%。

當前的醫(yī)藥生態(tài)正經(jīng)歷深刻變革，本土藥企轉(zhuǎn)型升級任重而道遠，但好在行業(yè)加速推進研發(fā)的創(chuàng)新氛圍正在提升。藥企只有真正構筑起研發(fā)創(chuàng)新的護城河，才能在未來競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。

轉(zhuǎn)載：CHPC醫(yī)藥風控合規(guī)管理